생명공학산업, 일등국가를 향하여!
등록일 : 2005.09.30
미니플레이
우리 국민의 건강을 책임지는 식품의약품안전청!
황우석 박사의 등장과 함께 첨단 생명공학 분야에 대해 우리나라는 선진국으로 발돋움하고 있다.
하지만 문제는 세계 경쟁력 우위에 있는 생명공학의약품 개발 후 제품 출시까지 오래 걸리는 심사와 허가 과정이었다.
생명공학의약품 생산업체는 개발 과정보다 식약청의 허가과정이 더욱 고통스럽다고 털어놓기까지 할 지경이었다.
식약청은 국민의 안전과 보호를 위해 검사와 허가에 철저할 수밖에 없었다.
하지만 2년이나 걸리는 심사 기간은 분명 단축이 필요했다.
문제의 요지는 평가자인 식약청은 생명공학 분야에 대해 무지하고 생산업체는 심사과정에 대해 낯설어한다는 점이었다.
이를 해결하기 위해 도입한 사전심사청구제! 이는 제품 개발 전부터 사전심사청구를 통해 식약청과 함께 논의해나가는 것이다.
이런 과정을 위해 전문인을 두는 등 세계 일등 생명공학 국가로 거듭나는 식약청! 그 혁신 행정에 대해 알아본다.
황우석 박사의 등장과 함께 첨단 생명공학 분야에 대해 우리나라는 선진국으로 발돋움하고 있다.
하지만 문제는 세계 경쟁력 우위에 있는 생명공학의약품 개발 후 제품 출시까지 오래 걸리는 심사와 허가 과정이었다.
생명공학의약품 생산업체는 개발 과정보다 식약청의 허가과정이 더욱 고통스럽다고 털어놓기까지 할 지경이었다.
식약청은 국민의 안전과 보호를 위해 검사와 허가에 철저할 수밖에 없었다.
하지만 2년이나 걸리는 심사 기간은 분명 단축이 필요했다.
문제의 요지는 평가자인 식약청은 생명공학 분야에 대해 무지하고 생산업체는 심사과정에 대해 낯설어한다는 점이었다.
이를 해결하기 위해 도입한 사전심사청구제! 이는 제품 개발 전부터 사전심사청구를 통해 식약청과 함께 논의해나가는 것이다.
이런 과정을 위해 전문인을 두는 등 세계 일등 생명공학 국가로 거듭나는 식약청! 그 혁신 행정에 대해 알아본다.